로킷헬스케어(376900): 'AI 장기재생 플랫폼'의 상용화 원년, 2025년 3분기 흑자전환을 넘어 2026년으로

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로킷헬스케어 (ROKIT Healthcare)

KOSDAQ: 149980 | 투자 분석 리포트

핵심 사업: 3D 재생의료 플랫폼

로킷헬스케어는 '3D 바이오 프린터'와 환자 맞춤형 '바이오 잉크'를 결합하여, 손상된 연골 및 피부 조직을 재생하는 '치료 플랫폼' 자체를 병원에 공급하는 비즈니스 모델을 가지고 있습니다.

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3D 바이오 프린터

(Dr.INVIVO)

+

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맞춤형 바이오 잉크

(환자 지방조직 ECM)

→ ↓

❤️‍🩹

조직 재생 솔루션

(연골, 피부 등)

주가 핵심 테마 3

• 1 재생의료 플랫폼 기술 가치 (기대감)
• 2 중동(UAE) 등 해외 시장 진출 성과
• 3 미국 FDA 등 글로벌 규제 승인 모멘텀

재무 상태 및 2026년 실적 추정 (낙관적)

현재는 R&D 비용으로 인한 지속적인 영업손실 상태입니다. 2026년은 UAE 등 해외 플랫폼 수출이 본격화될 경우, 매출의 폭발적 성장과 흑자전환을 시도하는 '운명의 해'가 될 수 있습니다. (J-Curve 기대)

기회 요인 vs 위기 요인

기회 (Opportunity)

• UAE 시장 성공 및 유럽/중동으로의 '플랫폼 수출' 확대.
• 연골, 피부 외 신장 등 고부가가치 장기로 적응증 확대 성공.
• 글로벌 재생의료 시장 선점 효과.

위기 (Risk)

• 재무 리스크 (Cash Burn): R&D로 인한 현금 소진 및 지속적 자금 조달 필요성 (주가 희석).
• 상용화 지연: 기술의 신뢰성 확보 및 병원 도입의 높은 장벽.
• 임상 실패 또는 규제 당국 승인 지연.

주가 예측 및 전략 (2025년 4분기까지)

2025년 4분기(현재~12월 말)는 재무 이슈와 상용화 기대감이 충돌하는 극단적 변동성 구간입니다. 펀더멘탈이 아닌 '뉴스'에 기반한 모멘텀 트레이딩이 필요합니다. (현재가 8,000원 가정)

예상 저점 (리스크 부각 시)

~ 4,000 KRW

(현재가 대비 약 -50.0%)

주요 증권사 목표가

Not Rated

(높은 변동성으로 추정 불가)

예상 고점 (뉴스 발생 시)

~ 16,000 KRW

(현재가 대비 약 +100.0%)

주요 링크 및 참고

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면책 사항 고지: 본 자료는 제공된 정보를 바탕으로 작성된 투자 참고 자료이며, 특정 종목에 대한 매수 또는 매도를 권유하는 것이 아닙니다. 모든 투자의 최종 결정과 책임은 투자자 본인에게 있습니다.

 

 

 

I. 투자 요약 및 핵심 테마

로킷헬스케어(376900)는 2025년 5월 상장 이후, 3분기 흑자전환을 기점으로 단순한 연구개발(R&D) 중심의 바이오테크 기업에서 상업화 단계에 진입한 '성장주'로의 재평가(Re-rating)가 진행 중입니다. 인공지능(AI) 기반 장기재생 플랫폼이라는 미래 기술이, 주력 제품인 당뇨발(DFU) 치료 솔루션 1을 통해 현실적인 매출과 이익으로 증명되고 있습니다. 이 성공적인 상용화는 'AI 심장재생 패치' 3라는 거대한 다음 시장으로 나아가는 선순환 구조의 초입을 열고 있습니다.

현재 주가를 움직이는 3대 핵심 테마

1. 테마 1: (실적) 상장 원년의 극적인 턴어라운드
2. 2025년 3분기 실적은 시장의 신뢰를 확보하는 가장 강력한 촉매제입니다. 연결 기준 매출액 69억 5,200만 원(전년 동기 대비 +173.6%), 영업이익 7,200만 원을 기록하며 극적인 흑자전환에 성공했습니다.5 이는 상장 당시 시장에 제시했던 성장성과 수익성을 동시에 증명한 것으로, 특히 기술특례상장 바이오 기업 중 이례적인 성과로 평가됩니다.8
3. 테마 2: (상용화) 美 CPT 코드 획득과 글로벌 매출 본격화
4. 미국 시장에서 '보험 청구 기반 매출'이 시작되었다는 점은 핵심적인 변곡점입니다.1 미국 대형 3차 병원(HOPD)에서 로킷헬스케어의 당뇨발 재생치료가 공공보험 수령 대상으로 공식 인정받았으며, 이는 미국 CPT 코드 내 의료행위로 분류되었습니다.1 이미 메이요 클리닉(Mayo Clinic) 등 세계 최고 수준의 의료기관에서 100건 이상의 시술이 이루어졌으며 9, 총 46~48개국과 계약을 체결 1하는 등 글로벌 표준 치료법으로의 확장이 가속화되고 있습니다.
5. 테마 3: (파이프라인) '심장재생 패치'로의 적응증 확장
6. 기존의 피부(당뇨발) 1 및 연골 10 재생을 넘어, 최근 'AI 심장재생 패치' 개발을 완료하고 전임상 시험에 착수했습니다.3 이는 회사의 총 유효 시장(Total Addressable Market, TAM)을 근본적으로 확장시키는 이벤트입니다. 당뇨발 치료에서 확보된 현금흐름이 차세대 블록버스터 R&D를 지원하는 '자체 조달형 R&D' 모델의 가능성을 열었다는 점에서 주가 모멘텀으로 작용하고 있습니다.3

2025년 4분기 말까지의 단기 투자 전략

3분기 실적 5과 심장 패치 개발 뉴스 3로 인해 주가가 단기간 높은 변동성을 보였습니다. 흑자 기조가 4분기에도 연속성을 가지는지 확인하는 것이 중요합니다. 따라서 '변동성 매매(Trading on Volatility)' 전략이 유효합니다. 3분기 실적을 기반으로 한 1차 상승 파동 이후, 기술적 조정을 이용한 분할 매수 접근이 바람직합니다. 연말까지 미국 및 유럽 시장에서의 추가적인 상업화 뉴스 플로우에 주목할 필요가 있습니다.

II. 핵심 사업 및 기술 경쟁력 분석

핵심 사업: AI 기반 초정밀 환자 맞춤형 장기재생 플랫폼

로킷헬스케어의 비즈니스 모델은 단순한 장비나 소재 판매가 아닌, 4가지 핵심 요소를 융합한 '토탈 솔루션' 제공에 있습니다.12

1. 의료용 환부 모델링 AI: AI가 환부의 크기, 깊이, 부피를 3D로 정밀 분석합니다.1
2. 의료용 3D 바이오프린터 (Dr. INVIVO): AI의 분석 값을 기반으로 환자 맞춤형 재생 패치를 즉각 출력하는 핵심 하드웨어입니다.12
3. 초개인화 바이오잉크: 환자 본인의 자가 세포외기질(ECM)을 채취하여 제작하는 맞춤형 바이오잉크입니다.1
4. 일회용 재생 키트: 시술의 편의성과 안정성을 높이는 일회용 의료기기입니다.12

주력 제품: 당뇨발(DFU) 재생치료 플랫폼

현재 로킷헬스케어의 핵심 매출원은 당뇨병성 족부궤양(DFU, 당뇨발) 재생치료 플랫폼입니다.1

• 기존 치료의 한계: 글로벌 40조 원, 환자 수 4천만 명 규모의 당뇨발 시장은 2 기존 드레싱, 음압치료 등으로는 완치가 어렵고 장기간 고비용이 소요되는 난치성 질환 영역이었습니다.2
• 로킷헬스케어의 솔루션: AI와 3D 바이오프린팅을 활용, 1회 시술만으로 혈관까지 재생시켜 환부를 완치시키는 것을 목표로 합니다. 임상 결과 치료 효과가 82.1%에 달하며 1, 평균 4주 만에 임상 대상자 100%가 완치되었고 치료 비용은 절반으로 줄었다고 보고되었습니다.2

기술적 해자(Moat) 및 경쟁 우위

로킷헬스케어의 플랫폼은 두 가지 핵심적인 경쟁 우위를 가집니다.

첫째, '자가세포' 활용을 통한 근본적 차별성입니다. 이 플랫폼은 환자 자신의 자가 조직 및 세포외기질(ECM)을 채취해 바이오잉크로 만듭니다.1 이는 타인의 세포(동종)나 다른 생물(이종)의 조직을 사용하는 것이 아니므로, 치명적인 부작용인 '면역 거부 반응'이 원천적으로 없습니다.1 이 방식은 환자 자신의 조직을 활용하기 때문에 원가 경쟁력 또한 높다는 장점을 가집니다.1

둘째, '면도기-면도날(Razor-and-Blade)' 비즈니스 모델입니다. 'Dr. INVIVO' 3D 바이오프린터(면도기) 13를 병원에 설치(기증 또는 판매)하고, 시술이 이루어질 때마다 '일회용 재생 키트'와 '바이오잉크'(면도날) 12가 지속적으로 소모됩니다. 이는 장비 설치가 늘어날수록 소모품 매출이 누적적으로 증가하는 강력한 소모품 기반의 반복 수익 구조를 창출합니다.

III. 재무 상태 진단 및 2026년 실적 추정

A. 재무 상태 진단: 상장 원년에 이룬 턴어라운드

2025년 3분기 실적은 로킷헬스케어의 재무 구조에 대한 시장의 의구심을 상당 부분 해소시켰습니다.

• 2025년 3분기 실적 분석 5:
  • 매출액: 69억 5,200만 원 (전년 동기 25억 4,099만 원 대비 +173.58% 성장)
  • 영업이익: 7,200만 원 (전년 동기 -19억 1,811만 원 대비 흑자전환)
  • 당기순손실: 11억 3,400만 원 (일부 자료 5에 "11억 3400억원 손실"로 표기되었으나, 이는 명백한 오타로 보이며 11억 3,400만 원 손실로 해석하는 것이 합리적입니다. 영업이익 흑자에도 불구하고 순손실이 발생한 것은 금융비용 또는 이연법인세 등 영업 외 항목의 영향으로 추정됩니다.)

이러한 재무적 성과는 두 가지 중요한 시사점을 가집니다.

첫째, '운영 레버리지(Operating Leverage)' 효과의 시작입니다. 과거 2022년 3분기부터 2024년 3분기까지 매 분기 약 20~35억 원의 고정적인 영업적자를 기록했습니다.7 이는 R&D 비용 및 초기 시장 개척 비용(고정비) 때문이었습니다. 그러나 2025년 3분기, 매출이 69.5억 원으로 폭발적으로 증가하며 이 고정비 부담을 넘어서는 '규모의 경제'에 진입했음을 보여줍니다. 3분기 공시 8는 '상장 후 2분기 연속 영업 흑자'라고 언급, 턴어라운드가 2분기부터 이미 시작되었음을 시사합니다.

둘째, 과거의 현금흐름 리스크 완화입니다. 과거 IPO 과정에서의 자료로 추정되는 15은 '임상비용 증가' 및 '수익성 하락'이 발생할 경우 회사의 현금흐름에 부정적 영향을 줄 수 있음을 경고했습니다. 그러나 2025년 3분기 흑자전환 5과 2025년 연간 매출 230억 원 예상 1은, 이러한 우려를 '성공적인 상용화'로 정면 돌파하고 있음을 증명합니다. 당뇨발(DFU)이라는 확실한 캐시카우가 확보되면서, R&D를 위한 외부 자금 조달 리스크가 크게 감소했습니다.

B. [심층] 2026년 실적 및 산업 전망

• 향후 산업 전망: 로킷헬스케어는 두 개의 고성장 산업의 교차점에 위치해 있습니다.
  1. 재생의료 시장: 글로벌 시장은 2026년 581억 달러 이상으로 성장이 예상됩니다.16 한국 정부 역시 '첨단바이오의약품법' 17 및 첨단재생의료 심의위원회 18 등을 통해 산업 육성에 적극적입니다.
  2. 3D 바이오프린팅 시장: 전 세계 3D 프린팅 시장은 연평균 약 27.5%의 고성장이 예측되며 19, 2026년에는 약 46.8억 달러(약 6조 600억 원) 규모에 달할 것으로 전망됩니다.19
• 2026년 실적/수주 추정:
  • 회사 가이던스: 로킷헬스케어 CFO는 2025년 매출 230억 원, 2026년 매출 400억 원 달성을 목표로 제시했습니다.1
  • 2026년 400억 원 목표의 타당성 검토: 2025년 230억 원에서 2026년 400억 원(YoY +74%)으로의 성장은 공격적인 목표치이나, 그 동력은 '미국 보험수가 적용'에 있습니다.
    • 2025년까지의 매출(3분기 누적 166억 원 1)이 46개국과의 초기 '계약 체결' 1 및 '장비 판매' 13 중심이었다면, 2026년부터는 미국 CPT 코드를 기반으로 한 '보험 청구 기반 시술' 매출이 본격화됩니다.1
    • 이미 Mayo Clinic 등에서 100건 이상의 시술이 이루어졌다는 것 9은, 시술당 발생하는 '일회용 키트/바이오잉크' 12 소모품 매출이 미국 보험 시스템을 통해 안정적으로 발생하기 시작했음을 의미합니다. 따라서 2026년 +74% 성장은 미국 시장의 본격적인 개화를 전제로 한, 달성 가능한 목표로 판단됩니다.
• 2026년 실적 추정치
  • 본 보고서는 CFO 가이던스 1 및 3분기 실적 7을 기반으로 다음과 같이 2026년 실적을 추정합니다.

(단위: 억 원)	2024년 (참고)	2025년 (추정)	2026년 (목표)	성장 근거 (자료 기반)
매출액	(3Q: 25.4억 7)	230.0	400.0	CFO 가이던스 1, 2025년 3분기 누적 166억 1
영업이익	(3Q: -19.2억 7)	흑자전환	흑자 규모 확대	2025년 3분기 흑자전환.5 매출 성장(+74%)에 따른 운영 레버리지 효과 극대화.
주요 동력	초기 상용화	유럽/기타 지역 장비 판매	(핵심) 미국 CPT 코드 기반 보험 매출 본격화 1

IV. 기회 요인 및 잠재적 리스크 (Opportunity & Risk)

A. 기회 요인 (Opportunity)

1. (시장 진입) 美 CPT 코드 획득: 이는 단순한 허가가 아니라, 미국 의료 시장에서 '보험 수가를 받고 시술할 수 있는' 자격을 획득한 것입니다.1 약 40조 원 규모로 추정되는 2 거대한 당뇨발 시장에 본격적으로 진입하는 열쇠를 확보한 것입니다.
2. (파이프라인) 차세대 적응증의 가시화: 당뇨발(피부) 1에서 축적한 데이터와 플랫폼 기술을 바탕으로 'AI 연골 재생' 10 임상을 추진 중이며, 최근 'AI 심장재생 패치' 3 개발을 완료하고 전임상에 착수했습니다. 이는 당뇨발의 성공 모델을 다른 고부가가치 장기로 '복제'할 수 있음을 보여주며, 기업 가치의 상단을 근본적으로 재설정하는 요인입니다.
3. (규제 환경) 우호적인 정책 및 산업 성장: 글로벌 3D 바이오프린팅 시장의 연평균 27.5% 성장 19과 한국 정부의 첨단재생의료 지원 정책 17은 강력한 산업 순풍(Tailwind)으로 작용합니다.

B. 위기 요인 (Risk) 및 잠재적 미래 이슈

1. (재무) R&D 비용 증가에 따른 현금흐름 변동성: 2025년 3분기 흑자전환 5에도 불구하고 영업이익 규모는 7,200만 원으로 아직 미미합니다. 반면, 'AI 심장재생 패치' 3 등 신규 파이프라인의 전임상 및 임상 비용은 본격화될 것입니다. 당뇨발 매출 성장이 이 R&D 비용 증가 속도를 감당하지 못할 경우, 현금흐름이 악화되어 15 다시 적자로 전환하거나 유상증자 등의 자금 조달 리스크가 발생할 수 있습니다.
2. (규제) 개별 국가 인허가 지연: 48개국과 '기술수출 업무협력 계약' 2을 체결한 것과 별개로, 각 국가별 보건당국의 최종 규제 승인은 개별적으로 진행되어야 합니다. 최근 이탈리아 보건당국의 '최종 규제 승인' 9을 별도로 발표한 것이 그 증거입니다. 이는 2026년 400억 매출 1 달성에 있어 시간적 지연 리스크로 작용할 수 있습니다.
3. (경쟁 심화) 'First Mover' 지위의 위협: 로킷헬스케어는 당뇨발 재생 치료 시장의 '퍼스트 무버(First mover)' 2로서 시장을 개척하고 있습니다. 그러나 40조 원 규모 2 시장의 잠재력을 인지한 글로벌 거대 제약사나 MedTech 기업들이 유사 기술로 시장에 진입할 경우, 현재의 독점적 지위가 위협받을 수 있습니다.

V. 주가 예측 및 매매 전략 (2025년 4분기 말까지)

• 참고: 본 분석은 자료가 수집된 2025년 11월 13일 20을 기준으로 2025년 4분기 말(2025년 12월 31일)까지의 단기 전망입니다.

A. 증권사 목표주가

제공된 자료11 내에서 현재(2025년 11월) 기준 증권사들의 컨센서스 목표주가는 확인되지 않았습니다.

참고로, 2025년 5월 상장 당시 21 2027년 추정 순이익(203억 원)을 연 20%로 할인한 현재가치(117억 원)에 PER 25.12배를 적용하여 산출한 주당 평가가액은 18,249원이었습니다.21 이는 공모가 11,000원 대비 높은 수준이었으나, 3분기 흑자전환 5과 2026년 400억 매출 목표 1가 가시화되면서 2027년이 아닌 2025~2026년 실적 기준으로 밸류에이션이 재평가되고 있어, 현재 주가(2025년 11월 6일 종가 34,300원 6 / 11월 중 43,000원 22 도달)와는 괴리가 발생한 상태입니다.

B. 2025년 4분기 말까지의 주가 예측 근거 (객관성 중심)

• 상승 시나리오 (Bull Case): 3분기 흑자전환 5이 '일회성'이 아닌 '구조적' 턴어라운드임이 4분기 실적 가이던스나 추가적인 글로벌 계약/허가(예: 미국, 유럽) 뉴스 9를 통해 확인될 경우. 특히 'AI 심장재생 패치' 3 관련 후속 R&D 모멘텀이 지속될 경우, 주가 오버슈팅이 가능합니다.
• 하락 시나리오 (Bear Case): 2025년 5월 공모가(11,000원) 21 대비 이미 300% 이상 상승(34,300원~43,000원) 6한 상태로, '흑자전환' 및 '심장 패치' 재료가 단기적으로 주가에 선반영되었을 가능성이 높습니다. 4분기 실적이 시장 기대치를 하회하거나, 연말 차익 실현 매물(기관/외국인)이 출회될 경우 급격한 가격 조정을 겪을 수 있습니다.

C. 2025년 4분기 말까지의 단기 가격대 및 매매 전략

• 기준 주가: 34,300원 (2025년 11월 6일 종가 기준) 6
• 예상 저점: -20% (약 27,400원)
  • 근거: 3분기 실적 발표 5와 52주 신고가 갱신 11에 따른 단기 급등분을 일부 반납하고, 기술적 지지선(예: 20일 이동평균선)까지 조정받는 시나리오를 가정한 보수적 저점입니다.
• 예상 고점: +25% (약 42,800원)
  • 근거: 자료 22에서 관측된 43,000원 수준의 전고점 재시도입니다. 4분기 내 미국/유럽 관련 추가적인 상업화 뉴스 또는 심장 패치 관련 긍정적 전임상 데이터 발표 시 도달 가능합니다.
• 단기 가격대 (밴드): -20% ~ +25% (27,400원 ~ 42,800원)
• 단기 매매 전략 (2025년 4분기 말까지):
  • 매수 전략: 3분기 흑자전환 5이라는 펀더멘털 개선을 확인했으므로, 30,000원 초반 또는 그 이하(-15% 이상)의 기술적 조정 발생 시 분할 매수 접근이 유효합니다.
  • 매도 전략: 40,000원 이상(+20% 이상)의 단기 급등 시, R&D 모멘텀 3보다는 4분기 실적의 연속성 확인이 필요하므로, 밸류에이션 부담을 고려하여 비중 축소 및 차익 실현을 고려합니다.
• 전형적인 '조정 시 매수, 급등 시 분할 매도(Buy on Dips, Sell on News)' 전략이 유효합니다.

VI. 시장 데이터 및 주요 뉴스

네이버 금융 차트 링크

• https://finance.naver.com/item/main.naver?code=376900

주가에 영향을 준 핵심 뉴스 (자료 기반)

1. (2025년 11월 6일): 2025년 3분기 영업이익 7,200만 원, 전년비 흑자전환 공시.5 → 주가 급등의 핵심 펀더멘털 요인.
2. (2025년 11월 경): 'AI 심장재생 패치' 개발 완료 및 전임상 착수.3 → 52주 신고가 갱신 11 등 주가 급등의 핵심 모멘텀 요인.
3. (2025년 10월 24일): 미국 Mayo Clinic 등 시술 100건 돌파 및 이탈리아 보건당국 최종 규제 승인.9 → 글로벌 상용화 가속화를 확인시켜준 요인.

최신 핵심 뉴스 링크 (3개)

1. (3분기 실적) 로킷헬스케어, 3분기 영업이익 7200만원… 전년비 흑전 5
   • https://marketin.edaily.co.kr/News/ReadE?newsId=03650646642365392
2. (글로벌 상용화) 로킷헬스케어, 미국·유럽서 AI 장기재생 상업화 가속화 9
   • https://m.news.zum.com/articles/99104176
3. (파이프라인) 로킷헬스케어, 'AI 심장재생 패치' 개발 완료 소식에 20%↑ 3
   • https://marketin.edaily.co.kr/News/ReadE?newsId=03601446642363096

[중요] 데이터 제한 사항

• 수급 분석 (데이터 이용 불가):
• 쿼리에서 '주요 주체별 평균 매수 단가' 및 '최근 6개월 수급 동향(외국인, 기관) 및 신용잔고율'을 요청했으나, 제공된 자료 22 검토 결과, 해당 세부 정보는 **'이용 불가(unavailable)'**합니다. 따라서 본 보고서에서 수급 주체별 상세 분석은 제외합니다.
• 최근 6개월 이내 주요 공시 (2025년 5월 ~ 11월):
  • 다만, 자료에서 확인된 가장 중요하고 명백한 공시는 2025년 11월 6일자 '[기재정정]분기보고서 (2025.09)' 및 이와 연관된 '매출액 또는 손익구조 30%이상 변동' 공시입니다. 이는 3분기 잠정 실적 7을 의미하며, 다수의 뉴스 5가 이를 인용하고 있습니다.
  • (참고) 2025년 5월 12일 '신규상장' 공시 21가 있었습니다.
• 쿼리는 해당 기간의 공시를 요청했으나, 제공된 자료 20는 DART 시스템 20의 일반적인 목록을 보여줄 뿐 로킷헬스케어의 특정 공시 내역을 제공하지 않습니다.

VII. 면책 사항 고지

본 보고서는 2025년 11월 13일까지 수집된 제한된 자료11를 기반으로 작성되었습니다. 본 보고서의 내용은 정보 제공을 목적으로 하며, 특정 종목에 대한 투자 권유나 매매를 유도할 목적이 아닙니다.

제공된 정보(특히 3분기 순손실 관련 5의 단위 표기 등)는 원자료의 명백한 오타를 포함할 수 있으며, 본 분석은 이를 합리적인 선에서 추정하여 해석하였으나 오류가 있을 수 있습니다.

투자자는 본 보고서에만 의존하여 투자 결정을 내려서는 안 되며, 모든 투자 결정에 대한 최종 책임은 투자자 본인에게 있습니다. 본 보고서의 내용은 어떠한 상황에서도 법적 책임의 근거로 사용될 수 없습니다.